AQU@Sense MB
Sofort mehr Durchblick. Die mikrobiologische Qualität von Reinstwasser kontinuierlich überwachen.
- Bestimmung der Zellzahl in Minuten
- At-line oder Off-line Messung
- Automatisierte kontinuierliche oder manuelle Beprobung
- Präzise Durchflusszytometrie, in Laboren bewährtes Verfahren
- Zeitgewinn – zeitnahe Reaktion und Ursachensuche
- Der Einsatz alternativer Schnellmethoden wird in Ph. Eur. und USP befürwortet
- Einsatz im Erzeuger oder im Lager- & Verteilsystem
- Hervorragende Konnektivität in übergeordnete Steuersysteme
- Benutzerfreundliche Bedienung via Touchscreen
Die Zukunft des Monitorings der Mikrobiologie. Schon heute verfügbar.
Warum Zeit verschwenden und 5 Tage warten um die mikrobiologische Qualität von Reinstwasser zu beurteilen, wenn man innerhalb einer Stunde reagieren könnte? Sicherheit gewinnen und Risiken minimieren, durch Vermeidung ungenauer Messungen und Erhöhung der Testfrequenz.
Erkennen Sie Verkeimungsrisiken früher. Initiieren Sie Sanisierungen bedarfsgerecht. Weisen Sie deren Wirksamkeit unmittelbar nach.
Es ist Zeit für präzisere und schnellere Verfahren um Bakterien im Wasser zu bestimmen. BWT empfiehlt die Durchflusszytometrie.
5 überzeugende Gründe für den AQU@Sense MB
1. MESSUNG
Zählt zuverlässig und präzise Zellen, nicht nur Kolonien
2. BEDIENUNG
Er ist einfach, intuitiv und nutzerfreundlich
3. KONNEKTIVITÄT
Einfache Datenübergabe für Systemintegration in die SPS
4. FLEXIBILITÄT
Einbindung in das Reinstmediensystem oder manuelle Probenahme
5. GESCHWINDIGKEIT
Ergebnisse und gegebenenfalls Reaktion in < 1 Stunde
Probe
Integrierte, automatische Probenahme & Aufbereitung entlastet das Labor.
Vorbereitung
Die vollautomatische Vorbereitung der Probe umfasst das Färben, Mischen und Inkubieren
Visualisierung
Das HMI stellt die Informationen und Werte dar. Auch der Daten-Export ist einfach.
Kartusche
Die geschlossene Kartusche sammelt die verbrauchte Probe und enthält auch die nötigen Flüssigkeiten für ~ 1.000 Messungen.
Analyse
Nach 20 Minuten sind die Resultate verfügbar. Man sieht die Totalzellzahl (TZZ) sowie die Größe auf Basis der enthaltenen Nukleinsäure.
Reinigung
Der Reinigungsprozess wird automatisch durchgeführt. Der AQU@Sense MB ist bereit für die nächste Probe
Messung
Ein Laser bringt die Zellen zum fluoreszieren. Eine Optik erfasst und vermisst die Zellen. Die Zählung ist präzise wie in einem Laborgerät
Download
Wichtig zu Wissen. Fakten aus der USP zu KBE & RMM
Über die KBE als das Maß der Dinge
Die KBE sind bis heute die maßgebliche Größe zur Beurteilung der mikrobiologischen Qualität. Allerdings kritisieren selbst die Pharmakopöen die Aussagekraft dieser Methode.
Die USP bezeichnet den Wert der KBE eher als Schätzung denn als präzise Zählgröße, da beispielsweise im Trinkwasser nur 0,1 – 1% der vorhandenen Keime als KBE ausgezählt werden. Konsequent wird postuliert, dass die KBE nicht als einziges Maß für die mikrobiologische Beurteilung betrachtet werden sollte.
Laut Ph. Eur. wurden die geltenden Grenzwerte ohne quantitative Bestimmung festgelegt. So haben sich beispielsweise die – willkürlich – festgelegten zulässigen 10 KBE / 100ml für WFI bewährt.
Man sieht: Selbst die Pharmakopöen sehen deutlich die Grenzen und Limitierungen der konventionellen Zählung von KBE. Deswegen ist es nun an der Zeit auch zukunftsgerichtete Technologien einzusetzen welche für Qualitätsverantwortliche und Mikrobiologen bedeutende Vorteile bieten.
Grenzen der KBE
Man muss die Schwächen und Stärken der KBE, als ein Indikator für die Beurteilung der mikrobiologischen Qualität, verstehen. Gemäß USP ist dieses Wissen für die Risiko-Nutzen-Beurteilung und Validierung alternativer Verfahren von großer Bedeutung. Ebenso ist laut Ph. Eur. für die Validierung von RMM das Verständnis und die Definition der Absichten mit dem Verfahren essentiell.
Präzision der Verfahren
Mit RMM werden mehr Zellen erkannt. Das bedeutet weder automatisch ein höheres Risiko, noch eine höhere Wahrscheinlichkeit von Pathogenen.
Gegenüberstellung der Werte
Die mikrobiologische Qualität wird indirekt und mit verschiedenen Verfahren bestimmt, deswegen unterscheiden sich die Werte (wie KBE & ICC).
Gleichheit der Werte
Die Werte aus konventionellen und alternativen Verfahren müssen sich nicht entsprechen. Wichtig sind klare Werte & Urteilsvermögen.
Klare Werte
Die USP nimmt die Nutzer in die Verantwortung. Sie müssen Werte vorschlagen mit denen der Nachweis gelingt, dass die gewählte Methode geeignet ist um die mikrobiologische Qualität zu beurteilen. Das kann unabhängig von den bestehenden Standards, ausgedrückt als KBE, geschehen. Folglich sind auch andere mikrobiologisch aussagekräftige Messwerte zulässig.
Urteilsvermögen
Unabhängig vom Verfahren, laut USP ist wichtig: Mikrobiologen müssen zu jeder Zeit die gleiche Entscheidung bezüglich der Produktqualität treffen können. Egal, ob man diese auf Basis der KBE nach Plattenverfahren oder der Zellzahl aus RMM trifft.
Die bestehende Erwartungshaltung
Die Pharmakopöen fordern keine Korrelation der Ergebnisse von RMM und KBW. Falsche, unerfüllbare Erwartungen an die Gleichheit der Werte erschweren die Implementierung neuer Verfahren.
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