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OSMOTRON WFI

Il percorso più breve e più economico per trasformare l'acqua potabile in WFI

 
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  • Generazione di WFI tramite procedura a membrane secondo la Ph. Eur. e la USP
  • Tripla barriera a membrana per la massima qualità e sicurezza
  • Elettrodeionizzazione SEPTRON WFI, inclusa l'ultrafiltrazione finale con MWCO secondo USP
  • Semplice e sostenibile: grazie all'assenza del sale non vi sono difficoltà di utilizzo né problemi nelle acque reflue
  • Fino a 15 m³/h WFI su telaio compatto, completamente pretestato
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Tre volte più convincente

Questo prodotto convince per tutti gli aspetti e può essere utilizzato anche negli spazi più ristretti.

Una pietra miliare

Procedimento a membrana per la migliore qualità di WFI.

Per molto tempo, nella farmacopea europea la distillazione è stata la procedura prevista per la produzione di WFI. Già all'epoca, insieme a molti clienti, BWT aveva dimostrato nella pratica che l'OSMOTRON WFI è in grado di rispettare in sicurezza i valori limite dei parametri chimici e microbiologici definiti. Poiché esisteva la certezza che la monografia sulla WFI della Ph. Eur. sarebbe cambiata, per il team di BWT era chiaro fin dall'inizio che:

quando si tratta di qualità, BWT non accetta compro­messi!

Di conse­guenza, il sistema OSMO­TRON WFI è stato ripro­get­tato da zero. Alla base c'erano i requi­siti delle farma­copee, la bozza dell'al­le­gato 1 e le Q&A dell'Eu­ro­pean Medi­cines Agency. Adot­tando un approccio basato sul rischio, il sistema è stato svilup­pato secondo il concetto di Quality by design. Succes­si­va­mente, in colla­bo­ra­zione con un'u­ni­versità indi­pen­dente sono stati eseguiti test appro­fon­diti a lungo termine. In quest'oc­ca­sione è stata veri­fi­cata l'ef­fi­cienza del sistema con dati validi.

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