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BWT collabora con migliaia di partner in oltre 80 paesi in tutto il mondo.

Aqua Purificata secondo Ph. Eur. e USP

Acqua Purificata della massima qualità. Ovunque e in qualsiasi momento.

I sistemi di BWT semplificano la vita, la rendono migliore e sicura. Scopri i sistemi standardizzati e i servizi completi per la generazione, lo stoccaggio e la distribuzione di Aqua Purificata.
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I REQUISITI DELL'ACQUA PURIFICATA

Ph. Eur. e USP

Le farmacopee definiscono chiaramente i requisiti di qualità per l'acqua a livello mondiale

L'acqua puri­fi­cata, deno­mi­nata anche Puri­fied Water, è una materia prima essen­ziale. Spesso ne servono grandi quantità. Infatti, viene prodotta sul posto, diret­ta­mente dall'acqua pota­bile dispo­ni­bile. La farma­copea europea (Ph. Eur.), analo­ga­mente alla farma­copea statu­ni­tense (USP) e a quella cinese (CP), stabi­lisce valori limite precisi per la qualità dell'acqua al punto d'uso. In essa sono defi­niti chia­ra­mente i valori massimi rela­tivi al carico micro­bio­lo­gico espresso in unità formanti colonie, alla condu­ci­bilità dell'acqua prodotta e alla quantità di carbonio orga­nico totale.

 

Nelle loro URS, i clienti lungi­mi­ranti defi­ni­scono requi­siti signi­fi­ca­ti­va­mente più restrit­tivi per l'acqua prodotta dai loro impianti di gene­ra­zione, al fine di produrre in sicu­rezza acqua avente carat­te­ri­stiche ben al di sotto dei valori limite. In questo modo, dal sistema di gene­ra­zione di fluidi ultra­puri fino al punto d'uso è dispo­ni­bile un ampio range di sicu­rezza per impo­stare i limiti di allarme e azione, senza rischiare il peri­colo di eventi "Out of Speci­fi­ca­tion". Poiché per esempio, la condu­ci­bilità varia a causa della presenza di CO2, è utile adot­tare precau­zioni anche nei sistemi di stoc­caggio e distri­bu­zione, come trap­pole per la CO2, per la venti­la­zione dei serbatoi.

USP Ph. Eur. CP
TOC ppm C ≤ 0.50 ≤ 0.50 Come per la Ph. Eur.
Condu­ci­bilità µS/cm ≤ 1,3 (25 °C) ≤ 4,3 (20 °C) Come per la Ph. Eur.
Nitrato (NO3) - ≤ 0,2 ppm ≤ 0,000006%
Metalli pesanti
- ≤ 0,1 ppm Pb ≤ 0,00001%
Batteri aero­bici UFC/ml ≤ 100 ≤ 100 Come per la Ph. Eur.

BWT OSMOTRON Pro

Il punto di rife­ri­mento indi­scusso quando si parla di produ­zione di acqua puri­fi­cata. Unico skid con: Prefiltro, sistema di addol­ci­mento, osmosi inversa e EDI SEPTRON. In aggiunta, il sistema di automazione integrato AQU@View garantisce agli operatori il controllo completo del processo in ogni momento.

  • Stan­dar­diz­zato, pronto al colle­ga­mento e prequa­li­fi­cato
  • Acces­si­bilità otti­male per il prelievo dei campioni e la manu­ten­zione
  • Pronto per il futuro: Amplia­bile modu­lar­mente
  • Fino a 12 m³/h PW su un telaio, in multi-skid fino a 30 m³/h
  • Oltre 1.000 sistemi in funzione a livello globale
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Osmotron Osmotron

BWT LOOPO

Così piccolo, ma così grandioso. Per lo stoccaggio e la distribuzione di acqua PW fino al punto d'uso, secondo noi esiste soltanto una risposta giusta: il LOOPO. Grazie all'ozono, generato dallo STERITRON direttamente dall'acqua purificata, il serbatoio è al sicuro dal punto di vista microbiologico. Nel loop l'acqua è invece priva di ozono, il quale viene ridotto al di sotto del limite di rilevamento dall'unità BEWADES UV, a meno che non si desideri ozonizzare periodicamente e in automatico l'intero sistema ad anello.

Il LOOPO è disponibile in varie misure standardizzate con capacità di circolazione diversa per ciascuna dimensione.

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Loopo Loopo

Prodotti per la generazione, stoccaggio e distribuzione a freddo di PW

I sistemi compatti e stan­dar­diz­zati riuni­scono tutte le tecno­logie e le fasi di proce­di­mento neces­sarie per la sicu­rezza asso­luta nel processo.
Ogni impianto viene inte­ra­mente testato (FAT) prima della consegna, per poi essere conse­gnato precon­va­li­dato e munito di docu­men­ta­zione.

Tecnologie straordinarie per Aqua Purificata

Soluzioni esclusive BWT per l'industria farmaceutica e delle biotecnologie

Il nostro obbiettivo: fornire le migliori soluzioni ai nostri clienti. Questo è il motivo per cui lavoriamo costantemente per migliorare i processi e le tecnologie. Il nostro focus primario è sulla qualità, sicurezza, protezione dell'ambiente e convenienza.

Elettrodeionizzazione SEPTRON

Sviluppato appositamente per l'industria farmaceutica, il modulo provvede alla dissalazione residua del permeato. Il funzionamento è un principio di associazione dello scambio ionico e dell'elettrodialisi.

  • Contenitori in 316L
  • Avvolgimento a spirale privo di guarnizioni
  • Flusso omogeneo, senza rami morti
  • Completamente testato e certificato in fabbrica
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Septron

STERITRON

Per uno stoccaggio sicuro della PW, il serbatoio di accumulo, micorbiologicamente critico, deve essere tenuto sotto controllo. Questo avviene grazie all'ozono generato elettroliticamente direttamente dall'acqua purificata, senza l'aggiunta di ulteriori sostanze esterne. Di conseguenza, il sistema di stoccaggio e distribuzione viene sanitizzato in modo efficace, economico e continuo.

  • Riduzione dei germi estremamente efficace
  • Economicità nelle fasi di installazione e funzionamento
  • Semplicità di installazione, messa in funzione ed esercizio
  • Sanitizzazione continua del serbatoio e sanitizzazione periodica automatica dell'anello
  • Solu­zione ecolo­gica
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Pharma

Bewades UV

Disinfetta l'acqua purificata e riduce l'ozono al di sotto dei limiti di rilevabilità. Realizzata specificatamente per le esigenze dell'industria farmaceutica - Parti a contatto con il fluido in AISI 316L, elettrolucidato con una rugosità < 0,5 μm

  • Riduzione sicura dell'ozono
  • Disinfezione efficiente della PW
  • Minor dispendio per funzionamento e manutenzione
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Bewades UV

SEPTRON BioSafe

Acqua Purificata con il vantaggio della sicurezza microbiologica: il modulo SEPTRON EDI con barriera a membrana per ultrafiltrazione integrata. Questa è la generazione della PW del futuro.

  • Sicurezza assoluta
  • Massimo rendimento
  • Ingombro necessario minimo
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Septron

AQU@Sense MB

La qualità microbiologica dell'acqua purificata sempre sotto controllo. Semplicemente affidabile. I risultati precisi sono ciò che rendono valido il metodo della citometria di flusso.

  • Misurazione online oppure offline
  • Possibilità di valutazione approfondita per i microbiologi
  • Tempestività di informazioni di stato e opzioni di reazione
  • Conteggio attendibile di tutte le celle, non solo delle colonie
  • Semplicità di trasferimento dati per l'integrazione del sistema
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Aqua Sense

Consulenza

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AQU@Service per sistemi PW

Gli impianti di alta qualità, l'assistenza preventiva e la gestione intelligente dei ricambi permettono di ottenere la sicurezza, l'affidabilità e il mantenimento del valore massimo nelle applicazioni critiche per la produzione.

L'AQU@Service pianificato permette a BWT di fornire la sicurezza per la sostituzione di tutte le parti soggette a usura, la calibrazione documentata dei sensori e la sostituzione di tutte le guarnizioni e le membrane durante il funzionamento, i controlli e le ispezioni.

Alla scoperta di AQU@Service

FAQ

La diret­tiva sui biocidi costi­tuisce un problema?

No. In stretta collaborazione con i concorrenti del mercato, BWT si impegna nell'EurO3zon.

Quanto costa un sistema PW a BWT?

Sulla base di centinaia di progetti e migliaia di sistemi costruiti, BWT dispone di un ampio assortimento di sistemi standardizzati per la generazione di PW e WFI. Questi sistemi convincono i clienti per l'affidabilità e l'intelligente assemblaggio dei componenti.

L'impianto viene concepito in base all'analisi dell'acqua. Un fattore di costo molto importante è rappresentato dalle richieste individuali dei clienti e dalle estese URS, che in alcuni casi vanno ben oltre ciò che è tecnicamente fattibile. Anche in questo campo BWT Pharma & Biotech fornisce l'adeguata consulenza ai propri clienti al fine di realizzare in modo realistico la soluzione migliore relativa alla domanda di fluidi ultrapuri.

È vero che la capacità degli impianti può essere facilmente ampliata?

In certi settori sicuramente. All'interno delle serie standardizzate, ad esempio, un OSMOTRON Pro con una capacità di 3 m³/h PW può essere potenziato fino a 6 m³/h PW nell'ambito di una manutenzione programmata. Tuttavia, è la fisica a porre dei limiti per le tubazioni: a causa di determinati diametri, soltanto una quantità massima di acqua può fluire su un certo periodo di tempo. Insieme a BWT, i progettisti e i responsabili di progetto troveranno comunque la soluzione ottimale per la conversione che si rende quindi necessaria, compresa l'applicazione di tutte le tubazioni indispensabili.

L'ozono per la conservazione di acqua purificata è davvero sicuro?

Certamente, lo dimostrano migliaia di installazioni presenti presso centinaia di clienti. Se non fossimo di quest'idea, non lo utilizzeremmo. Il suo impiego nel trattamento dell'acqua è consolidato da decenni. Specialmente all'interno dei serbatoi di PW microbiologicamente critici senza ozono viene impedita in modo continuo ed efficiente qualsiasi formazione di germi, grazie a una concentrazione costante di ozono di 20-30 ppb. Prima che l'acqua raggiunga l'anello in direzione dei punti d'uso, un'unità UV riduce in modo affidabile l'ozono al di sotto del limite di rilevazione. Periodicamente, l'intero sistema ad anello viene sanitizzato in automatico con l'ozono.

L'analisi dell'acqua è sempre necessaria e quali valori sono significativi?

Certo. Ciascuno stadio impiegato nella procedura ha dei parametri di funzionamento determinati, i quali devono essere rispettati. Ciò è fondamentale al fine di garantire la qualità di prodotto prevista e una lunga vita utile del sistema e dei componenti. In questo contesto, sono prevedibili fluttuazioni dell'acqua di alimentazione, ad esempio dovute a fluttuazioni stagionali o al cambiamento delle fonti di erogazione. Per questo motivo, ogni progettazione di un sistema perfetto ha inizio con un'analisi accurata e completa dell'acqua.

A tale scopo, la somma e la composizione dei diversi elementi sono due aspetti molto importanti. Queste provvedono in parte alle interazioni nell'ingegneria di processo. Sempre di grande rilevanza sono il cloro, la silice, il ferro, gli indurenti, i solidi sospesi, la microbiologia, i gas disciolti, l'indice di intasamento e la temperatura.

Un grande sistema con grande capacità garantisce la sicurezza nel tempo?

Per prima cosa, l'intero sistema, costituito da trattamento, conservazione e distribuzione, deve essere valutato e dimensionato insieme correttamente. L'esperienza dimostra che i sistemi di trattamento sono spesso sovradimensionati e raramente sottodimensionati. Questo fenomeno si osserva proprio nelle fasi di avviamento.

Le conseguenze sono tempi di fermo lunghi e cicli di vita brevi che sovraccaricano i componenti. Durante le fasi di fermo, con l'acqua stagnante cresce il rischio microbiologico. Un funzionamento a ciclo chiuso è, nella migliore delle ipotesi, una soluzione di emergenza dal punto di vista procedurale ed economico.

Ecco perché, fin dall'inizio, sono necessarie una chiara analisi dei consumi e una corretta progettazione. Spesso, proprio nella fase di avviamento, è preferibile iniziare con un generatore più piccolo con funzionamento continuo, e predisporre un serbatoio più grande. In un secondo momento è poi possibile adattare la capacità mediante un ampliamento o un impianto ridondante.

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