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Acqua per Iniettabili tramite distillazione

Per soluzioni parenterali, è mandatoria l'Acqua per Iniettabili. I robusti, sicuri ed economici, sistemi di distillazione BWT sono diffusi comprovati da decenni.
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I sistemi termici di BWT sono utilizzati in tutto il mondo

Impianti di distillazione

WFI & PS attraverso il processo di distillazione

L'acqua per iniettabili (WFI) è particolarmente pura a livello chimico e microbiologico ed è conforme ai massimi requisiti di qualità e sicurezza. Mentre l'USP nel proprio campo di applicazione consentiva già da tempo processi a membrane, nella Ph. Eur. fino all'aprile 2017 era obbligatoria la distillazione. Per ciò che riguarda la produzione di WFI, la procedura scelta fino ad oggi dai gestori è la distillazione. Naturalmente, per la generazione di vapore puro è necessaria la distillazione.

Performance in serie. WFI affidabile, su misura.

Sicuro, econo­mico, resi­stente e dura­turo. I vantaggi del MULTI­STILL convin­cono i gestori da molto tempo. La compro­vata tecno­logia ciclo­nica 3G separa dal vapore le gocce d'acqua trasci­nate e altri elementi, in modo efficace. A conden­sa­zione avve­nuta, la qualità della WFI sarà la migliore.

  • Grazie all'affidabilità del processo, il semplice permeato è sufficiente come acqua di alimentazione
  • Grazie alle capacità di gene­ra­zione ridotte, il falling film process convince per l'ef­fi­cienza ener­ge­tica
  • Sepa­ra­zione sicura di goccio­line e piro­geni nell'affidabile sistema cilo­nico 3G
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Semplicissimo. Stoccaggio a caldo, distribuzione e monitoraggio della WFI

L'affidabilità che si desidera, dal serbatoio al consumatore. Durante lo stoccaggio, il LOOPO H mantiene costante e monitora la qualità e, in base all'esigenza, fornisce in modo preciso la quantità di WFI necessaria al punto d'uso. Stabilire e soddisfare le esigenze e le priorità è semplicissimo grazie all'intelligente AQU@View PoU Manager.

  • completamente premontato, testato e prequalificato
  • minor tempo in loco per montaggio e qualifica
  • condizioni idrauliche ottimali nel loop grazie alla pompa a velocità controllata
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Loopo

Semplicemente vapore puro, non aria calda

Miglior gestione della pressione e in grado di fornire sempre il risultato desiderato. In opzione, disponibile anche per l'impiego con sterilizzatrici ove sia richiesta la qualità comprovata del vapore puro, secondo la norma EN 285.

  • Regolazione precisa e costante della pressione
  • Separazione netta tra fase del fluido e fase del vapore
  • Disponibile come alternativa al vapore di riscaldamento, la versione elettrica
  • Qualità eccellente del vapore puro
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Vapotron

Perchè scegliere se funzionano entrambe le soluzioni?

Se sono necessari contemporaneamente WFI e vapore puro, e se spazio, budget e consumi sono gestibili, la soluzione migliore è la flessibilità del COMBITRON.

  • Risparmio fino al 30% di spazio e investimenti
  • Produzione simultanea o alternata di WFI e PS
  • Separazione netta tra fase del fluido e fase del vapore
  • Disponibile come alternativa al vapore di riscaldamento, la versione elettrica
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Combitron

WFI su misura

Nel processo di circolazione naturale del MULTITRON dall'acqua pulita si ricava acqua per iniettabili in sicurezza. Costi di esercizio inferiori grazie alla riduzione della necessità di vapore di riscaldamento e acqua di raffreddamento a fronte dell'aumento del numero di colonne.

  • Stress termico minimo grazie allo scambiatore termico a colonne mobile interno
  • Disponibile come alternativa al vapore di riscaldamento anche nella versione elettrica
  • Separazione netta tra fase del fluido e fase del vapore
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Multitron

Una buona scelta: i sistemi termici di BWT

Per un semplice utilizzo, tutti i compo­nenti vengono montati su telai compatti realiz­zati in acciaio inos­si­da­bile con guida otti­miz­zata di tutte le tuba­zioni. Il perso­nale di controllo quali­fi­cato ispe­ziona il 100% delle linee di salda­tura.

Nell'am­bito di appli­ca­zione della diret­tiva sulle appa­rec­chia­ture in pres­sione, tutti gli impianti della produ­zione sviz­zera, azienda quali­fi­cata nella tecno­logia di salda­tura secondo la norma ISO 3834-2, vengono commer­cia­liz­zati come sistemi completi. Per i clienti ciò si traduce in un impegno note­vol­mente minore nel controllo della messa in servizio da parte del centro di controllo respon­sa­bile.

Queste misure assicurano che i sistemi siano installati rapidamente, anche negli hub dei fluidi puri, dopo il Factory Acceptance Test (FAT) e la prequalifica.

Con BWT AQU@Service i sistemi WFI sono nelle migliori mani per il loro intero ciclo di vita

Sostituzione delle guarnizioni tracciabile

Il calore e la pressione sollecitano enormemente le guarnizioni e le membrane nei sistemi a caldo e riducono la normale vita utile. Consigliamo, pertanto, la sostituzione preventiva e regolare. L'organizzazione e la realizzazione di questa complessa attività è affidata a un team di specialisti affidabili, con esperienza acquisita in BWT. Naturalmente, il tutto è tracciabile e completamente documentato.
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Pharma

Aria calda rilevabile

Per sterilizzatrici e altre applicazioni, il vapore puro inserito deve soddisfare requisiti particolarmente elevati, definiti nell'ambito della norma EN 285 "Vapore puro per sterilizzatrici". Si tratta della percentuale di gas non condensabili, della secchezza del vapore e del surriscaldamento del vapore. I tecnici dell'assistenza di BWT verificano la qualità e documentano i risultati. Per la verifica ufficiale, i gestori avranno quindi tutto documentato nero su bianco.
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Integrität

Calibrato. Preciso. Tracciabile.

Nel processo, i sensori vengono impiegati in punti importanti. La fiducia nei valori di misurazione è di fondamentale importanza per la sicurezza di processo e produzione. Per questa ragione, gli esperti di calibrazione di BWT verificano a intervalli regolari i componenti utilizzati secondo procedure standardizzate. Le calibrazioni vengono eseguite in conformità alle indicazioni del produttore, basate su standard nazionali e internazionali riconosciuti, compresi i certificati e la documentazione corrispondenti
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Ofen

Consulenza

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