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À la recherche de la meilleure qualité d'EPPI

Pour les produits parentéraux, il convient d'utiliser de l'eau pour préparations injectables. Et pour de bonnes raisons. La distillation est le procédé de choix depuis des décennies. Robuste. Éprouvé. Apprécié.
Pour les installations de distillation

À la recherche de la meilleure qualité

Installations de distillation

EPPI et vapeur pure obtenues par distillation

L'eau pour préparations injectables (EPPI) est une eau particulièrement pure sur le plan chimique et sur le plan microbiologique, qui répond aux règlements de qualité et de sécurité les plus stricts. Alors que l'USP a longtemps autorisé les procédés membranaires dans son champ d'application, la Ph. Eur. avait stipulé que la distillation était obligatoire jusqu'en avril 2017. À ce jour, la distillation est la méthode de prédilection de nombreux opérateurs dès lors qu'il s'agit de produire de l'EPPI. La distillation est bien sûr nécessaire pour la production de vapeur pure.

Performance en série. EPPI fiable et sur mesure.

Sûr, économique, robuste et durable. Les avantage du MULTISTILL convainquent les opérateurs depuis longtemps. La technologie éprouvée en cyclone 3G permet en toute fiabilité de séparer de la vapeur les gouttelettes d'eau entraînées et autres composants. Après condensation, la qualité de l'EPPI est optimale.

  • Grâce à la robustesse du processus, il suffit d'utiliser un simple perméat comme eau d'alimentation
  • Le procédé du film tombant convainc par son efficacité énergétique en cas de petites productions
  • Technologie fiable en cyclone 3G permettant la séparation sécurisée des gouttelettes et du pyrogène
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C'est simple. Stockage à chaud, distribution et surveillance de l'EPPI

La fiabilité attendue, du réservoir au consommateur. Lors du stockage, LOOPO H maintient et contrôle la qualité, et livre en temps voulu au point d'utilisation la quantité d'EPPI nécessaire en fonction des besoins. Avec le gestionnaire intelligent AQU@View PoU Manager, il est très facile de définir les besoins et les priorités et d'y répondre.

  • intégralement préassemblé, testé et préqualifié
  • peu d'effort sur site pour le montage et la qualification
  • conditions hydrauliques optimales dans la boucle grâce à une pompe à vitesse contrôlée
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Loopo

De la vapeur pure sans beaucoup d'air chaud

Elle sait très bien gérer la pression et produit à tout moment le résultat escompté. Elle peut aussi être utilisée dans des stérilisateurs dont la qualité de la vapeur pure est prouvée, conformément à la norme EN 285.

  • Régulation précise et constante de la pression
  • Distinction nette entre la phase liquide et la phase vapeur
  • Disponible également en version électrique comme alternative à la vapeur de chauffe
  • Une qualité de vapeur pure excellente
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Vapotron

Pourquoi choisir quand on peut avoir les deux ?

Vous avez besoin d'EPPI et de vapeur pure ? La place, le budget et les quantités sont-ils envisageables ? Dans ce cas, le COMBITRON, flexible, est la solution optimale.

  • Réduit jusqu'à 30 % la place et l'investissement nécessaires
  • Production simultanée ou tour à tour d'EPPI et de VP
  • Distinction nette de la phase liquide et de la phase vapeur
  • Disponible également en version électrique comme alternative à la vapeur de chauffe
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Combitron

L'EPPI sur mesure

Dans le MULTITRON, le procédé de circulation naturelle transforme l'eau purifiée en eau pour préparations injectables en toute sécurité. Coûts d'exploitation réduits en raison d'un besoin moindre en vapeur de chauffe et en eau de refroidissement avec l'augmentation du nombre de colonnes.

  • Contrainte thermique minimale grâce à des échangeurs de chaleur incorporés dans les colonnes et mobiles
  • Disponible également en version électrique comme alternative à la vapeur de chauffe
  • Distinction nette entre la phase liquide et la phase vapeur
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Multitron

Un choix judicieux : Les systèmes thermiques de BWT

Pour faciliter la manipulation, tous les composants sont montés sur des cadres compacts en acier inoxydable avec un guidage optimisé de toutes les canalisations. Un personnel d'essai qualifié inspecte 100 % des soudures.

Dans le cadre de la directive sur les équipements sous pression, toutes les installations fabriquées en Suisse par une entreprise qualifiée dans la technologie du soudage selon la norme ISO 3834-2 sont commercialisées sous forme d'ensembles complets. Pour les clients, cela signifie beaucoup moins d'efforts lors du test de mise en service par l'instance de surveillance compétente.

Grâce à ces mesures, les systèmes trouvent rapidement leur place définitive dans le centre des fluides ultra purs après le FAT, y compris la préqualification.

EPPI. Pour toute la vie. Dans les meilleures mains qui soient avec l'AQU@Service

Traçabilité. Joints remplacés

La chaleur et la pression exercent une contrainte extrême sur les joints et les membranes des systèmes chauds et réduisent la durée de vie habituelle. Nous recommandons donc un remplacement préventif à intervalles réguliers. Cette tâche complexe est organisée et mise en œuvre de manière fiable par une équipe de spécialistes de BWT expérimentés. Bien entendu, tout cela est traçable et entièrement documenté.
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Pharma

De l'air chaud décelable

Pour les stérilisateurs et autres applications, la vapeur pure utilisée doit répondre à des exigences particulièrement strictes. Celles-ci sont définies dans la norme EN 285 « Stérilisateurs à la vapeur d'eau ». Il s'agit de la proportion de gaz non condensables, de la sécheresse de la vapeur et de la surchauffe de la vapeur. Les techniciens de service de BWT vérifient la qualité et documentent les résultats. Pour la vérification officielle, les opérateurs disposent alors de tous les documents de preuve en bleu sur blanc.
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Integrität

Étalonnage. Précision. Traçabilité.

Des capteurs sont mis en œuvre aux étapes importantes du processus. Pour la sécurité du processus et celle du produit, il est essentiel de pouvoir avoir confiance dans les valeurs mesurées. C'est pour cette raison que les experts en étalonnage de BWT vérifient régulièrement les composants mis en œuvre selon une procédure standardisée. Les étalonnages sont effectués conformément aux données du fabricant et répondent aux normes nationales et internationales, certificats et documentation associés compris
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Ofen

Conseil

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