AQU@Sense MB

Monitor de la calidad microbiológica para PW y WFI.
Rápido y preciso.

Sistema para la medición en continuo del conteo total de células (TCC) por citometría de flujo en servicios críticos para Pharma & Biotech.

 

La calidad de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI), definida en USP y Ph. Eur. debe ser demostrablemente impecable en todo momento. El monitoreo regular es obligatorio y sin embargo la calidad microbiológica del agua es un parámetro que todavía se determina fuera de línea mediante el uso de medios nutritivos sólidos.

La preparación de la muestra, placa y agar, y el recuento final es lleva tiempo y es propenso a errores. Al mismo tiempo, el propio proceso es lento debido al período de incubación necesario de 5 días. Debido a este largo "tiempo hasta el resultado", el método no ofrece control de proceso en tiempo real.


La calidad microbiológica es el único parámetro crucial que se determina exclusivamente fuera de línea. Esto se siente como un anacronismo, especialmente cuando se compara con otros parámetros relevantes como el TOC y la conductividad, que se monitorean principalmente en línea. Múltiples documentos como el USP <1223>, la Ph. Eur. 5.1.6 y el PDA TR No. 33, defienden el uso complementario y la validación de métodos microbiológicos rápidos (RMM) como el AQU@ Sense MB de BWT.

 

El AQU@ Sense MB cuenta las células bacterianas reales (TCC) presentes en el agua, con precisión y en minutos. Incluso las bacterias que se encuentran en un estado de estrés inducido por estrés y que no pueden ser cultivadas (llamadas VBNC), son detectadas por por la tecnología de citometría de flujo que equipa el AQU@ Sense MB. Además, el método es no está sujeto a requisitos específicos nutricionales o de incubación.

 

De acuerdo con el documento USP <1223>, solo el 1% de las bacterias presentes se muestran con recuentos de placas heterotróficas (HPC), en comparación con la citometría de flujo. Esto enfatiza los beneficios de la tecnología utilizada para la nueva RMM de BWT.

 

El AQU@ Sense MB es la solución para reducir el control por placas y sus costes asociados, con un esfuerzo mínimo y un bajo costo por muestra. El corto tiempo hasta el resultado proporciona información oportuna en caso de una excursión microbiana y permite una reacción inmediata.

 

El dispositivo se puede usar en dos modos de medición diferentes, lo que lo hace relevante para una amplia gama de operadores: medición en continuo, o medición de muertas para el monitoreo de procesos o análisis y control de múltiples POU.

El display es fácil e intuitivo y muestra claramente los principales resultados, al tiempo que ofrece datos detallados para un análisis en profundidad por parte de los microbiólogos.

 

Las ventajas de AQU@ Sense MB para usted:

  • El monitoreo continuo de la calidad microbiológica de PW & WFI mejora la seguridad, el control y la comprensión del proceso
  • Medición precisa de células bacterianas (TCC)
  • Ahorro de tiempo para búsqueda inmediata de causas y reacciones
  • Sanitización más rápida y verificación directa de la eficacia
  • Libertad de elección para el muestreo automático continuo y manual