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Interesado en la mejor calidad WFI

El agua para inyectables tiene que usarse para parenterales. Y por buenas razones. La destilación ha sido el proceso elegido durante décadas. Robusto. Probado. Popular.
A las instalaciones de destilación

Interesado en la mejor calidad

Instalaciones de destilación

WFI y vapor puro a través del proceso de destilación

El agua para inyectables (WFI) es química y microbiológicamente extremadamente pura y cumple con los requisitos de calidad y seguridad más estrictos. Mientras que la USP permitió el proceso de membrana dentro del alcance de la USP durante mucho tiempo, el Ph. Eur. solo permitió la destilación hasta abril de 2017. La destilación es ahora el proceso que eligen muchos operadores cuando se trata de producir WFI. Como era de esperar, la destilación es absolutamente necesaria para generar vapor puro.

Rendimiento en serie. Suministro fiable de WFI en línea con los requisitos.

Seguro, rentable, robusto y duradero. Los operadores conocen los beneficios de MULTISTILL desde hace años. La probada tecnología 3G Zyklon elimina de forma fiable las gotas de agua y otros componentes del vapor. Después de la condensación, el resultado es el mejor WFI.

  • El permeado simple es suficiente como alimentación debido al proceso robusto.
  • El falling film process es impresionantemente eficiente energéticamente en el caso de capacidades de generación más pequeñas
  • Separación segura de gotitas y pirógenos en un 3G Zyklon fiable.
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Muy sencillo. Almacenamiento en caliente, distribución y supervisión de WFI

Toda la fiabilidad deseable, desde el depósito hasta el consumidor. LOOPO H almacena el WFI mientras controla su calidad antes de entregar puntualmente la cantidad necesaria al punto de uso. Con el inteligente AQU@View PoU Manager simplificas la configuración e implementación de necesidades y prioridades.

  • totalmente premontado, probado y precalificado
  • se necesita menos trabajo en el sitio para el montaje y la calificación
  • condiciones hidráulicas ideales en el circuito debido a las bombas de velocidad controlada
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Loopo

Vapor puro sin mucho aire caliente

Maneja la presión muy bien y proporciona el resultado deseado cada vez. También es opcional para su uso en esterilizadores con calidad comprobada de vapor puro de acuerdo con EN 285.

  • Regulación precisa y constante de la presión
  • Separación clara entre fase líquida y de vapor
  • Disponible como alternativa al calentamiento de vapor, incluso como versión eléctrica
  • Excelente calidad de vapor puro
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Vapotron

¿Por qué elegir cuando se puede tener las dos cosas?

¿Necesitas WFI y vapor puro? ¿Conoces el espacio, el presupuesto o la cantidad de agua o vapor? EN tal caso, COMBITRON es la opción perfecta para ti.

  • Ahorra hasta un 30 % en espacio e inver­sión
  • Produce WFI y PS simul­tá­nea­mente o alter­na­ti­va­mente
  • Sepa­ra­ción clara de fase líquida y de vapor
  • Dispo­nible como alter­na­tiva al calen­ta­miento de vapor, incluso como versión eléc­trica
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Combitron

WFI en línea con los requisitos

MULTITRON utiliza el proceso de natural circulation para producir agua para inyectables del agua purificada. Menores costes de operación por una menor necesidad de vapor caliente y agua de enfriamiento con un mayor número de colonias.

  • Tensión térmica mínima debido a intercambiadores de calor de columna interna que se mueven libremente
  • Disponible como alternativa al calentamiento de vapor, incluso como versión eléctrica
  • Separación clara entre fase líquida y de vapor
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Multitron

La elección correcta: los sistemas térmicos de BWT

 Para facilitar el manejo, todos los componentes están montados en bastidores compactos de acero inoxidable. El personal calificado inspecciona el 100 % de las soldaduras.

Según la direc­tiva de equipos a presión, todos los sistemas fabri­cados en Suiza por una empresa cali­fi­cada en tecno­logía de solda­dura de acuerdo con la ISO 3834-2 se comer­cia­lizan como juegos completos. Para los clientes, esto signi­fica mucho menos esfuerzo durante la prueba de puesta en marcha por parte del orga­nismo super­visor compe­tente.

Con estas medidas, los sistemas encuentran rápidamente su lugar final en el centro de los fluidos ultrapuros después de la FAT, incluida la precualificación.

WFI. Para toda la vida. En las mejores manos con AQU@Service

Transparente. Sellos intercambiados

El Calor y la presión generan un gran esfuerzo en las juntas y las membranas de los sistemas de generación de agua WFI en caliente y acortan la vida útil esperada. Por esa razón, recomendamos que se reemplacen regularmente como medida preventiva. Un equipo de especialistas con experiencia en BWT organiza y realiza de manera fiable esta tarea. Como cabía esperar, claramente y completamente documentado.
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Pharma

Aire demostrablemente caliente

El vapor puro utilizado para esterilizadores y otras aplicaciones tiene que cumplir requisitos particularmente estrictos: estos se establecen en la norma EN 285 "Vapor puro para esterilizadores". Se centra en la proporción de gases no condensables, la sequedad del vapor y el sobrecalentamiento del vapor. Los técnicos de servicio de BWT comprueban la calidad y documentan los resultados. Los operadores tienen pruebas oficiales indelebles en blanco y negro.
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Integrität

Calibrado. Preciso. Transparente.

Los sensores se utilizan en puntos importantes del proceso. La confianza en las mediciones es de suma importancia para la seguridad del proceso y del producto. Es por eso que los expertos en calibración de BWT supervisan frecuentemente los componentes utilizados en línea con los procesos estandarizados. Las calibraciones se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se pueden vincular a los estándares nacionales e internacionales, incluidos los certificados y la documentación pertinentes.
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Ofen

Aseso­ra­miento

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