OSMOTRON WFI

Triplement convaincant

Ce produit est convainquant sur toute la ligne dans un espace réduit.

Un jalon

Procédé membranaire pour une EPPI de qualité optimale.

Pendant longtemps, la distillation a été prescrite dans la Pharmacopée européenne comme procédé de production de l’EPPI. Dès cette époque, BWT avait prouvé dans la pratique, avec de nombreux clients, que l’OSMOTRON pouvait respecter en toute sécurité les valeurs limites microbiologiques et chimiques définies pour l’EPPI. Dès le départ, il était clair pour toute l’équipe de BWT que la monographie de l’EPPI de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) serait modifiée :

Quand il s’agit de qualité, nous ne faisons pas de compromis !

L’OSMO­TRON WFI a ainsi été développé en repartant de zéro. Il y avait à la base les exigences des pharmacopées, le projet d’annexe 1 et les questions-réponses de l’Agence européenne des médicaments. Dans le cadre d’une approche basée sur les risques, le système a été développé selon le principe de la qualité par la conception (Quality-by-Design). De très nombreux essais à long terme ont ensuite été menés en collaboration avec une école supérieure indépendante. Les performances du système ont été vérifiées à l’aide de données valides.