Generación de WFI / Vapor puro

El agua para inyectables (WFI) es la materia prima más crítica para la producción de productos farmacéuticos de uso parenteral. Por este motivo su calidad en el punto de uso está regulada en las diversas farmacopeas internacionales como USP, Ph. Eur. y JP. La farmacopea europea solamente permite la destilación como método para producir WFI. Aunque algunas farmacopeas autorizan el uso de otras técnicas de producción alternativas, la destilación es la tecnología que habitualmente se selecciona y el estándar de la industria para la generación de WFI.

 

Para el vapor puro, USP ha establecido el requisito de calidad para el condensado del vapor puro idéntico al de la calidad WFI.

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