WFI- & Reinstdampf-Erzeugung

Wasser für Injektionszwecke (WFI) ist das kritischste Rohmaterial für die parenterale pharmazeutische Produktion. Die Qualitäten an den Verbrauchsstellen sind in den verschiedenen internationalen Pharmakopöen, wie USP, EP und JP geregelt. Die Europäische Pharmakopöe (EP) erlaubt ausschließlich Destillation als einzige Methode für die Erzeugung von WFI. Auch wenn andere Pharmakopöen alternative Produktionstechnologien zulassen, so hat sich Destillation als Standard-Technologie für die Erzeugung von WFI etabliert.

 

Für Reinstdampf hat die USP die Qualitätsanforderungen für das Kondensat des Reinstdampfes an die WFI-Qualität angepasst.

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